Y học chống ung thư Trung Quốc được FDA Hoa Kỳ phê duyệt để tham gia các thử nghiệm lâm sàng giai đo
Jo
Jo
2015-06-29 00:14:21
Các nhà khoa học Trung Quốc tuyên bố vào ngày 27, rằng tài sản trí tuệ của thuốc chống ung thư - Điều trị ung thư tuyến tụy KLT đã hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II tại Hoa Kỳ và thông qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của Hoa Kỳ, tham gia các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, cho Mở rộng việc sử dụng bệnh nhân ung thư ở Hoa Kỳ. Nếu KLT đi qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, nó sẽ được dự kiến sẽ trở thành thuốc tiêm y học truyền thống đầu tiên của Trung Quốc được phép vào thị trường Mỹ,.
KLT được thực hiện bởi Học viện Kỹ thuật Trung Quốc, Đại học Y học truyền thống Trung Quốc, Li Dapeng đã dẫn đầu nhóm nghiên cứu trích xuất thành phần chống ung thư chủ yếu từ Yiren. Yiren thuộc về Gramineae, một người dân Đông Nam Trung Quốc.
Theo báo cáo, các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cũng sẽ được đưa ra tại Trung Quốc, Hoa Kỳ, Châu Âu, tổng cộng 750 bệnh nhân đã được ghi nhận với dự kiến sẽ có giá 50 triệu đô la.
Y học Trung Quốc được tôn trọng rộng rãi ở Trung Quốc, nhưng không phải trong quốc tế, chẳng hạn, châm cứu có hàng ngàn năm lịch sử ở Trung Quốc, trong những thập kỷ gần đây, châm cứu đang dần được nhận thức và chấp nhận người phương Tây.
Trước khi thực hiện bài kiểm tra tại Hoa Kỳ, KLT đã áp dụng bằng sáng chế tại Nhật Bản, Liên minh châu Âu, Nga và 11 quốc gia và khu vực khác. Kể từ năm 2001, việc tiêm thuốc bắt đầu thực hiện các thử nghiệm lâm sàng ở Nga, có được giấy chứng nhận đăng ký thuốc của Bộ Y tế Nga năm 2003 và được sử dụng tại thị trường Nga năm 2005.
KLT được thực hiện bởi Học viện Kỹ thuật Trung Quốc, Đại học Y học truyền thống Trung Quốc, Li Dapeng đã dẫn đầu nhóm nghiên cứu trích xuất thành phần chống ung thư chủ yếu từ Yiren. Yiren thuộc về Gramineae, một người dân Đông Nam Trung Quốc.
Theo báo cáo, các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cũng sẽ được đưa ra tại Trung Quốc, Hoa Kỳ, Châu Âu, tổng cộng 750 bệnh nhân đã được ghi nhận với dự kiến sẽ có giá 50 triệu đô la.
Y học Trung Quốc được tôn trọng rộng rãi ở Trung Quốc, nhưng không phải trong quốc tế, chẳng hạn, châm cứu có hàng ngàn năm lịch sử ở Trung Quốc, trong những thập kỷ gần đây, châm cứu đang dần được nhận thức và chấp nhận người phương Tây.
Trước khi thực hiện bài kiểm tra tại Hoa Kỳ, KLT đã áp dụng bằng sáng chế tại Nhật Bản, Liên minh châu Âu, Nga và 11 quốc gia và khu vực khác. Kể từ năm 2001, việc tiêm thuốc bắt đầu thực hiện các thử nghiệm lâm sàng ở Nga, có được giấy chứng nhận đăng ký thuốc của Bộ Y tế Nga năm 2003 và được sử dụng tại thị trường Nga năm 2005.